一、基本情況

深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：華潤(rùn)九新藥業(yè)）創(chuàng)建于1991年，是華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司旗下的全資子公司，位于深圳福田區(qū)梅林街道凱豐路 2 號(hào),占地面積約1萬(wàn)平方米,員工人數(shù)500多人,。下屬企業(yè)有：沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司、浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司、浙江華潤(rùn)九眾醫(yī)藥有限公司、深圳九創(chuàng)醫(yī)藥有限公司。

二、產(chǎn)品情況

公司及下屬單位現(xiàn)有頭孢類抗感染藥物19個(gè)品種，劑型以注射劑為主，其中12個(gè)是醫(yī)保目錄產(chǎn)品，其中擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家專利品種1個(gè)。主導(dǎo)產(chǎn)品“新泰林”（注射用五水頭孢唑林鈉）是由工業(yè)結(jié)晶專家、天津大學(xué)化工系教授、中國(guó)工程院王靜康院士與中國(guó)食品藥品檢定研究院、華潤(rùn)九新藥業(yè)聯(lián)合研發(fā)生產(chǎn)的專利藥，曾獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，獲得兩項(xiàng)國(guó)家專利及三項(xiàng)國(guó)際專利，被《臨床路徑治療藥物釋義》等書(shū)目收錄。新泰林主要作為外科手術(shù)預(yù)防用藥，也用于治療敏感菌所致的感染性疾病。經(jīng)過(guò)15年的臨床應(yīng)用，療效顯著，安全性高，深受臨床醫(yī)生及患者好評(píng)。此外，2021年，注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢他啶進(jìn)入了第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)目錄。

三、產(chǎn)能情況

華潤(rùn)九新藥業(yè)及下屬企業(yè)沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司具備年總產(chǎn)450噸第三代頭孢無(wú)菌粉,兩條原料藥生產(chǎn)線，包括四條現(xiàn)代化粉針注射劑自動(dòng)生產(chǎn)線，并具備年產(chǎn)2億支粉針制劑的能力;華潤(rùn)九新及下屬企業(yè)主要產(chǎn)品有注射用五水頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢尼西鈉、注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢替唑鈉等三十多個(gè)品種；同時(shí)生產(chǎn)無(wú)菌原料藥和中間體，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

四、榮譽(yù)情況

華潤(rùn)九新藥業(yè)是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)法國(guó)無(wú)菌制劑GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)家SFDA批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)中第一批50個(gè)GMP達(dá)標(biāo)的企業(yè)之一、深圳市第一批“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”，曾獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國(guó)優(yōu)秀專利獎(jiǎng)。先后被評(píng)為“全國(guó)優(yōu)秀三資企業(yè)”、“深圳市百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“自主創(chuàng)新型企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥最具競(jìng)爭(zhēng)力企業(yè)”。華潤(rùn)九新積極追求高品質(zhì)、高效安全，2010年無(wú)菌制劑通過(guò)法國(guó)GMP認(rèn)證（2013年通過(guò)復(fù)認(rèn)證），2012年原料藥通過(guò)法國(guó)GMP認(rèn)證，2013年無(wú)菌制劑與原料藥均通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證。公司擁有的獨(dú)家產(chǎn)品“新泰林”先后榮獲國(guó)家兩項(xiàng)發(fā)明專利，并獲得長(zhǎng)達(dá)20年的專利保護(hù)。2012年，沈陽(yáng)三九無(wú)菌原料藥車間通過(guò)頭孢替唑鈉GMP認(rèn)證，2013年順利通過(guò)非頭孢品種雙氯芬酸現(xiàn)場(chǎng)核查。2020年3月，公司順利通過(guò)了海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證，標(biāo)志著公司全面進(jìn)入國(guó)際化重要發(fā)展道路。

五、國(guó)際化合作

二十多年來(lái)，華潤(rùn)九新藥業(yè)以誠(chéng)信、品質(zhì)、安全高效的產(chǎn)品贏得合作伙伴的高度認(rèn)可。2012年起，華潤(rùn)九新藥業(yè)與上海羅氏達(dá)成戰(zhàn)略合作，簽訂羅氏芬CMO合作協(xié)議，2019年與羅氏推進(jìn)國(guó)際化高端制造合作項(xiàng)目——“GR項(xiàng)目”，目前正逐步邁入生物制藥領(lǐng)域。目前，華潤(rùn)九新藥業(yè)及下屬企業(yè)與德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利、西班牙、東南亞、北美洲、南美洲、非洲等眾多國(guó)家和地區(qū)建立了良好的國(guó)際合作關(guān)系。

六、社會(huì)責(zé)任

華潤(rùn)九新藥業(yè)以“關(guān)愛(ài)大眾健康，關(guān)注患者需求”為使命，以“成為以創(chuàng)新藥為主，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的高端品牌藥企業(yè)”為愿景，以“誠(chéng)實(shí)守信、業(yè)績(jī)導(dǎo)向、以人為本、創(chuàng)新發(fā)展”為企業(yè)核心價(jià)值觀；專注于安全、高效的品質(zhì)追求，并積極地追求全球高標(biāo)準(zhǔn)的全程質(zhì)量管理體系。通過(guò)對(duì)患者提供安全、高效的產(chǎn)品和對(duì)社會(huì)進(jìn)行品牌推廣，華潤(rùn)九新將立足國(guó)內(nèi)，深耕海內(nèi)外市場(chǎng)，致力于打造具有國(guó)際影響力的、國(guó)內(nèi)一流的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素企業(yè)！

【工商注冊(cè)登記信息】